近日，工業(yè)和信息化部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公布了生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥（第二批）入圍單位名單。蘇州共有14家單位累計(jì)斬獲15個(gè)席位，成為全國(guó)入選項(xiàng)目最多的城市，不僅占全國(guó)總數(shù)的17.4%，更包攬了江蘇省入選項(xiàng)目中75%的項(xiàng)目，展現(xiàn)出蘇州在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和日益成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

在本次揭榜中，沛嘉醫(yī)療牽頭攻關(guān)的微納米纖維復(fù)合材料成功入選，成為蘇州生物醫(yī)用材料創(chuàng)新力量中的亮點(diǎn)之一。據(jù)了解，這一創(chuàng)新在當(dāng)下瓣膜產(chǎn)業(yè)中具有獨(dú)創(chuàng)性和唯一性，未來(lái)將用于解決心臟瓣膜在臨床上面臨的關(guān)鍵難題。

“目前臨床上使用的心臟瓣膜產(chǎn)品大多來(lái)源于動(dòng)物組織，如牛心包等，其耐久性通常只能維持10至15年，且動(dòng)物源材料可能引發(fā)免疫反應(yīng)，存在一定的排異風(fēng)險(xiǎn)。”沛嘉醫(yī)療結(jié)構(gòu)事業(yè)部研發(fā)副總裁儀克晶說(shuō)，沛嘉醫(yī)療這項(xiàng)新材料技術(shù)最大的突破在于采用非生物源、無(wú)機(jī)的高分子材料，制造出能完美模擬人體自體瓣葉各層材料功能的瓣膜，不僅能大幅降低生產(chǎn)成本，且預(yù)期使用壽命遠(yuǎn)高于目前的生物源瓣膜材料，有望大幅減少患者需要反復(fù)手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。目前，沛嘉醫(yī)療的高分子瓣膜已順利完成臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正積極準(zhǔn)備進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段，有望在不遠(yuǎn)的將來(lái)進(jìn)入商業(yè)化階段。

海望醫(yī)療自主研發(fā)的新型材料嵌段聚醚酰胺樹(shù)脂，則有望打破醫(yī)用高分子材料進(jìn)口依賴。海望醫(yī)療總經(jīng)理劉繼勇介紹，這一材料可用于制造三類醫(yī)療器導(dǎo)管，包括外周血栓抽吸導(dǎo)管、微導(dǎo)管和指引導(dǎo)管等。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)這類高端醫(yī)用材料市場(chǎng)幾乎被法國(guó)企業(yè)壟斷，市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)百億元。海望醫(yī)療此次入圍“揭榜掛帥”，有望實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首個(gè)外周血栓抽吸導(dǎo)管在高分子材料應(yīng)用上的突破，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵一環(huán)。該技術(shù)應(yīng)用推廣后，可進(jìn)一步降低采購(gòu)成本，讓更多患者以更合理的價(jià)格用上高性能的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品。

近年來(lái)，為鼓勵(lì)新材料研發(fā)與示范應(yīng)用，蘇州在全國(guó)地級(jí)市中率先出臺(tái)《重點(diǎn)新材料首批次應(yīng)用示范指導(dǎo)目錄》，并配套提供認(rèn)定支持和資金獎(jiǎng)補(bǔ)，極大激發(fā)了企業(yè)投身關(guān)鍵材料研發(fā)的熱情。截至目前，新材料產(chǎn)業(yè)已成為蘇州繼電子信息、裝備制造之后的第三個(gè)萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

記者 王安琪

《蘇州日?qǐng)?bào)》2025年09月02日A02版