近日，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新再傳捷報：園區(qū)本土培育的上市企業(yè)沛嘉醫(yī)療研發(fā)的TaurusTrio經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)（國械注準(zhǔn)20253132489），通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序正式獲批上市。該產(chǎn)品是國內(nèi)首款獲批的一體式定位鍵經(jīng)股入路主動脈瓣反流專用介入治療器械。
TaurusTrio系統(tǒng)采用了一體式定位鍵設(shè)計，有效破解了單純性主動脈瓣反流患者介入治療中器械錨定困難的關(guān)鍵難題，顯著降低了術(shù)后起搏器植入的風(fēng)險，為患者提供了更穩(wěn)定、更安全的微創(chuàng)介入治療方案。該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊評估認(rèn)為有癥狀、重度主動脈瓣反流（大于等于3級），且不適合進(jìn)行常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。
沛嘉醫(yī)療成立于2012年，總部位于蘇州工業(yè)園區(qū)，是我國結(jié)構(gòu)性心臟病和腦血管介入領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，也是園區(qū)本土培育的首家醫(yī)療器械上市企業(yè)。
編輯 孫燁文
2025年12月15日
