近日,蘇州獨墅湖科教創新區醫療器械企業再傳捷報。蘇州杰成醫療科技有限公司國內首款經血管介入主動脈瓣反流治療器械(J-VALVETF瓣膜)、蘇州晟濟藥業有限公司國內首款長效絨促卵泡激素αN01注射液、蘇州銓通醫療科技有限公司自主研發的神璇?顱內機械解脫彈簧圈三款關鍵醫療器械集中獲批,硬核成果持續彰顯區域生物醫藥產業領跑勢能。
蘇州杰成醫療科技有限公司研發的“J-VALVETF瓣膜”,憑借全球獨創的“可活動定位件設計”專利,成為國內經血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產品中的佼佼者,也是目前唯一獲NMPA批準的同類產品,標志著中國高端醫療器械從跟跑邁向領跑。杰成醫療成立于2009年,為健適醫療旗下子公司,專注高端心血管醫療器械研發制造。其主導項目“J-Valve精準定位心臟瓣膜植入系統”技術先進,擁有多項國際PCT發明專利,創新實力處于國際前沿,為全球心血管疾病患者帶來新的治療選擇。
蘇州晟濟藥業有限公司的“絨促卵泡激素α N01注射液”作為輔助生殖領域的關鍵產品,與促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑聯合用于控制性卵巢刺激(COS),誘導多個卵泡發育,從而實現促生殖的目的。該產品的長效特性讓患者在整個促排卵周期僅需注射一次,即可有效啟動并維持卵巢內多卵泡發育長達7天,極大提升了患者治療的便利性與依從性,改變了輔助生殖的傳統治療方案。晟濟藥業成立于2014年,專注于高技術難度的重組糖蛋白藥物研發產業化,擁有核心技術與大量知識產權,在國內重組糖蛋白激素類藥物領域處于領先地位。公司建有符合GMP規范的中試實驗室,具備完整的大分子藥物研發能力。
蘇州銓通醫療科技有限公司的“神璇?顱內機械解脫彈簧圈”融合了前沿技術與自主創新,適用于顱內動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘺的填塞,規格齊全,采用機械解脫技術,能精準穩定釋放,提升手術安全性與效率,為臨床醫生提供有力工具。銓通醫療成立于2020年,專注神經介入創新醫療器械研發、生產與銷售。通過與國際領先企業合作,構建全鏈條技術平臺,以“引進-消化-升級”實現產品國產化開發,產品線覆蓋通路類、缺血類、出血類等領域,研發布局完善。
下一步,科教創新區將持續聚焦生物醫藥核心產業,以政策精準扶持強保障,為企業創新松綁賦能;以產學研深度協同破壁壘,加速科技成果落地轉化;以高端人才引育聚動能,夯實創新發展智力根基;以優質項目招引補鏈條,優化產業生態布局。通過多向發力、久久為功,為打造“生物醫藥創新高地”注入更強勁、更持久的發展動能。
編輯 李云巧
2025年9月17日